北京(jīng)環氧乙(yǐ)烷(wán)殘(cán)留氣(qì)相色譜儀

執行(háng)標準

GB/T 14233.1-2008 輸液，輸血，注(zhù)射(shè)用(yòng)器具(jù)檢驗方法(fǎ) 第(dì)1部(bù)分(fēn)
：化(huà)學分析方(fāng)法

GB/T 16886.7-2001 生物學(xué)評(píng)價 第7部分
：環氧(yǎng)乙(yǐ)烷滅菌(jūn)殘留(liú)量(liáng)

 儀器(qì)使用簡(jiǎn)述

1. 試(shì)驗設(shè)備(bèi)
：氣(qì)相(xiāng)色譜儀(yí)

2. 測(cè)試(shì)原(yuán)理
：在一定(dìng)溫(wēn)度(dù)下
，用(yòng)萃取(qǔ)劑－水萃(cuì)取樣品中所含環氧乙烷（EO）
，用(yòng)頂(dǐng)空(kōng)氣(qì)相色譜法測定環(huán)氧乙烷(wán)含(hán)量。

3. 標(biāo)準貯備液(yè)製(zhì)備方(fāng)法（稱(chēng)重法(fǎ)）
：

取外部幹燥的50ml容(róng)量(liáng)瓶
，加水約(yuē)30ml
，加瓶塞
，稱重
，精確到(dào)0.1mg。用注射(分隔符)器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷
，不(bù)加瓶塞
，輕輕(qīng)搖(yáo)匀
，蓋好瓶塞
，稱(chēng)重
，前(qián)後兩(liǎng)次稱(chēng)重之差
，即為溶液中(zhōng)所含環氧(yǎng)乙烷的重量。加水至刻度(dù)再將此溶(róng)液稀釋成1× 10-2g/L作為標準(zhǔn)貯備液(yè)。

4. 測(cè)試方法
：

4.1 取(qǔ)環(huán)氧乙烷(wán)標(biāo)準(zhǔn)品適(shì)量(liáng)
，製(zhì)成(chéng)六(liù)個(gè)濃(nóng)度(dù)的(dí)標(biāo)準溶液(yè)
，各取10ml
，製(zhì)備六(liù)個濃(nóng)度的(dí)標準品試(shì)樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準品(pǐn)試樣達到氣(qì)液(yè)平(píng)衡時
，不(bù)同濃(nóng)度(dù)的(dí)液體(tǐ)對應(yīng)於不同濃度(dù)的氣體
，取平衡後的(dí)氣體(tǐ)
，注(zhù)入(rù)進(jìn)樣(yàng)器
，記(jì)錄(lù)環(huán)氧(yǎng)乙烷的峰高（或麵(miàn)積）。

4.3 根據不(bù)同(tóng)濃(nóng)度的標準(zhǔn)溶液對應的峰(fēng)高(gāo)（或麵積(jī)） 
，繪製(zhì)峰高（或麵積(jī)） －濃(nóng)1.5 根(gēn)據公式(shì)
，計算(suàn)出環氧乙烷(wán)殘留量。

使用(yòng)注(zhù)意(yì)點

環(huán)氧(yǎng)乙烷殘(cán)留(liú)量(liáng)檢測環(huán)氧乙(yǐ)烷(wán)滅(miè)菌(jūn)裝置是(shì)生產(chǎn)企(qǐ)業的關鍵設備(bèi)
，安裝操作，使用(yòng)管(guǎn)理有其特殊(shū)要求
，使(shǐ)用環氧乙烷做滅(miè)菌劑(jì)
，可在常溫下殺(shā)滅(miè)各(gè)種(zhǒng)微生(shēng)物(wù)
，包(bāo)括芽孢(bāo)，結核杆(gān)菌(jūn)，細(xì)菌，病(bìng)毒，真菌等。但因環氧(yǎng)乙(yǐ)烷本身(shēn)是有(yǒu)毒(dú)的致癌物質
，對人(rén)體(tǐ)毒性(xìng)傷(shāng)害(hài)非(fēi)常(cháng)大(dà)
，所以(yǐ)行業相(xiāng)關標準對產品的環氧(yǎng)乙烷(wán)殘留量(liáng)指標(biāo)有(yǒu)著(zhuó)嚴(yán)格要求。

北京環氧乙烷殘留(liú)氣相色譜儀