天(tiān)津(jīn)藥(yào)品(pǐn)穩定(dìng)性(xìng)試(shì)驗(yàn)箱廠家(jiā)
產品(pǐn)簡(jiǎn)介(jiè)：天(tiān)津藥品穩定性(xìng)試驗(yàn)箱廠(chǎng)家(jiā) 提(tí)供(gōng)一個(gè)對藥(yào)品失效評測(cè)需(xū)長時(shí)間(jiān)穩定(dìng)的(dí)溫(wēn)度(dù)，濕度環(huán)境，適用(yòng)於製藥企業(yè)對(duì)藥(yào)品(pǐn)及新(xīn)藥(yào)的(dí)加(jiā)速(sù)試驗，長(cháng)期試驗和高濕試(shì)驗。產品(pǐn)符(fú)合(hé)2020版《中國藥(yào)典》，GMP及(jí)ICH相關標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管(guǎn)理，電(diàn)子(zǐ)簽名(míng)，審計(jì)追(zhuī)蹤(zōng)和數據(jù)安全防篡改。
更(gēng)新(xīn)時(shí)間：2026-05-25
產品(pǐn)型(xíng)號：
產品(pǐn)產地：濟(jì)南(nán)
詳情(qíng)介紹
| 品(pǐn)牌 | 精(jīng)測(cè) | 價格區間(jiān) | 1萬(wàn)-2萬(wàn) |
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| 產(chǎn)地類別 | 國產 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環保(bǎo),生物產業,製藥(yào)/生(shēng)物製藥,綜合(hé) |
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天(tiān)津藥(yào)品(pǐn)穩定性試(shì)驗(yàn)箱廠(chǎng)家
天津(jīn)藥品穩定性(xìng)試(shì)驗箱(xiāng)廠家(jiā)
◆人性(xìng)化(huà)設計(jì)
● 全新無氟設(shè)計(jì)，高效率(shuài)，低(dī)能耗，促進(jìn)節(jié)能(néng)，使你(nǐ)始終走在健康生(shēng)活(huó)的(dí)前沿。
● 微(wēi)電(diàn)腦控製器(qì)，控製穩定，準確(què)，可(kě)靠,采用(yòng)304不鏽鋼(gāng)內膽(dǎn)，四(sì)角(jiǎo)半(bàn)圓弧形，易(yì)清潔，便於操作。
● 風(fēng)道循(xún)環(huán)，確(què)保工作室(shì)內部(bù)風力分布(bù)均匀(yún)。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試(shì)孔(kǒng)。
◆連(lián)續(xù)運行保證
● 兩套(tào)進(jìn)口壓(yā)縮(suō)機(jī)自動切(qiē)換(huàn)，確保(bǎo)藥品(pǐn)試驗長(cháng)時間(jiān)連續(xù)運行(háng)不發生故障(zhàng)。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(cháng)時間(jiān)連(lián)續(xù)運行的缺(quē)陷(xiàn)。
● 連(lián)續運行無(wú)需化霜，避(bì)免在使用(yòng)過程中，因為化霜(shuāng)產生箱內溫濕度波(bō)動。
● 溫(wēn)濕(shī)度(dù)控(kòng)製器，壓縮機(jī)，循(xún)環風機(jī)等(děng)關(guān)鍵零(líng)部(bù)件(jiàn)均采用(yòng)進口產(chǎn)品(pǐn)，具(jù)備長時(shí)間運行穩定(dìng)，安全，可靠等(děng)特(tè)點。
◆安(ān)全(quán)功(gōng)能
● 獨(dú)立限溫(wēn)報警係統，能聲光報警(jǐng)提示(shì)操(cāo)作者，保(bǎo)證實驗(yàn)室安全運行(háng)不(bù)發(fā)生(shēng)意(yì)外。
● 溫度(dù)偏(piān)低或(huò)偏(piān)高及(jí)超溫(wēn)報(bào)警(jǐng)，濕度偏高與偏(piān)低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免(miǎn)非(fēi)實驗(yàn)人(rén)員(yuán)誤(wù)操(cāo)作。
◆進(jìn)口濕度(dù)傳(chuán)感器
● 選用能在高(gāo)溫(wēn)狀態運行的濕(shī)度(dù)傳(chuán)感器，避免幹濕(shī)球濕帶頻繁(fán)更(gēng)換帶來的煩(fán)惱(nǎo)。
◆紫(zǐ)外殺(shā)菌係統(tǒng)（選配）
● 紫(zǐ)外(wài)殺菌燈置(zhì)於(yú)箱(xiāng)內(nèi)後壁，可定期(qī)對箱體內部(bù)進行(háng)消毒，可(kě)有效殺滅(miè)箱(xiāng)體內循環(huán)空(kōng)氣和增濕(shī)盤水蒸氣(qì)的(dí)浮菌(jūn)，從而(ér)有(yǒu)效防(fáng)止藥(yào)品試驗期間(jiān)的汙染。
◆光照度(dù)自動監測和(hé)控製（選(xuǎn)配）
● 突(tū)破現(xiàn)有(yǒu)國產穩定(dìng)試驗(yàn)箱光照(zhào)度(dù)無法監測(cè)和控(kòng)製(zhì)的缺陷，采用光傳感器(qì)進行(háng)監(jiān)測並(bìng)無級(jí)可調(tiáo)，減(jiǎn)少由於(yú)燈(dēng)管的(dí)老(lǎo)化(huà)造成光(guāng)照度衰(shuāi)減(jiǎn)和試驗誤差(chà)。
◆資料記(jì)錄(lù)與故(gù)障診(zhěn)斷(duàn)顯示(shì)
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏(píng)會(huì)出(chū)現(xiàn)故障信息(xī)，試驗箱運行(háng)故障(zhàng)一目(mù)了然。
● 可(kě)連(lián)接打(dǎ)印機或485通訊(xùn)接(jiē)口，用電(diàn)腦(nǎo)和(hé)打印機(jī)記錄(lù)溫(wēn)度(dù)和(hé)時間(jiān)曲(qū)綫，為試(shì)驗過程數據(jù)儲(chǔ)存(cún)與回放提(tí)供(gōng)有(yǒu)力保證。
可程(chéng)式觸摸屏(píng)控製器(qì)
● 采(cǎi)用超大(dà)屏幕觸摸(mō)式熒幕畫(huà)麵(miàn)，熒(yíng)幕操作簡(jiǎn)單，程式(shì)編(biān)輯容易。
● 控(kòng)製器操作界麵設中(zhōng)英(yīng)文(wén)可供選(xuǎn)擇，即(jí)時運轉(zhuǎn)曲(qū)綫(xiàn)圖(tú)可由屏幕(mù)顯(xiǎn)示。
● 具(jù)有100組(zǔ)程(chéng)式(shì)1000段(duàn)999循(xún)環(huán)步(bù)驟的(dí)容量，每(měi)段時(shí)間設(shè)定(dìng)最(zuì)大值(zhí)為(wéi)99小時59分。
● 資料及(jí)試驗(yàn)條件(jiàn)輸(shū)入(rù)後(hòu)，控製器具有(yǒu)熒屏鎖(suǒ)定功能，避(bì)免人為觸(chù)摸而(ér)停機。
● 具有(yǒu)P.I.D自(zì)動演算功(gōng)能(néng)，可將溫濕度變化(huà)條(tiáo)件立(lì)即修(xiū)正，使溫濕度控製更為精(jīng)確穩定(dìng)。
● 具有RS-232或RS-485通(tōng)訊(xùn)界麵，可(kě)在電(diàn)腦(nǎo)上設計程式(shì)，監(jiān)視(shì)試驗(yàn)過(guò)程並(bìng)執(zhí)行開關(guān)機(jī)等(děng)功能。
執(zhí)行(háng)與滿足標準(zhǔn)：
2020版(bǎn)藥典(diǎn)藥物(wù)穩定(dìng)性(xìng)試驗指(zhǐ)導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關條款製(zhì)造
● 加速(sù)試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天(tiān)
● 長(cháng)期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對於(yú)包裝(zhuāng)在半(bàn)透性容器的藥物製(zhì)劑(jì)的加(jiā)速試驗，例如(rú)低密(mì)度聚(jù)乙製(zhì)備的輸液塑袋 ，塑料安瓿 ，眼用(yòng)製劑(jì)容器等(děng)，則(zé)應(yīng)在(zài)溫(wēn)度40℃±2℃/ 25%士5%RH的(dí)條件(jiàn)進行(háng)試驗
● 對(duì)於(yú)包裝在半(bàn)透性(xìng)容器中(zhōng)的藥(yào)物製劑的長(cháng)期試驗(yàn)，則(zé)應在(zài)溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的(dí)條(tiáo)件(jiàn)進(jìn)行(háng)試驗
● 強(qiáng)光照(zhào)射試驗：4500±500LX 10天
★穩定性試(shì)驗條件(jiàn)：在(zài)ICH指(zhǐ)南(nán)中，在(zài)功能(néng)性，性能和文件方麵(miàn)，GMP和(hé)FDA定(dìng)義(yì)了要(yào)求(qiú)。歐洲，日本和(hé)美國同(tóng)意製(zhì)定一(yī)個(gè)共(gòng)用的穩定(dìng)性(xìng)試驗(yàn)，這些試(shì)驗的目標是(shì)集合(hé)信(xìn)息，作為製定一個關(guān)於原(yuán)料或(huò)藥品穩定性的(dí)推薦，最終目(mù)標是(shì)在規(guī)定(dìng)周(zhōu)期中，證明(míng)藥品(pǐn)暴(bào)露在溫(wēn)度(dù)，濕(shī)度，光照或(huò)綜合(hé)環境(jìng)中的有效性。
★長(cháng)期留(liú)樣的穩定(dìng)性(xìng)試驗(yàn)的(dí)儲藏條件：
溫度(dù)：+25℃±2℃ 濕(shī)度(dù)：60±5%RH
時(shí)間(jiān)：12個(gè)月(yuè)
★加速穩(wěn)定(dìng)性試(shì)驗的儲藏條(tiáo)件(jiàn)
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間(jiān)：6個(gè)月 強光(guāng)照(zhào)射(shè)條(tiáo)件(jiàn)光照(zhào)度：4500±500LX
※以(yǐ)上(shàng)相關(guān)數據(jù)僅(jǐn)供參(cān)考(kǎo)，對應的試驗環(huán)境溫度(dù)為25℃
綜合藥(yào)品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù)：
名稱(chēng) | 藥(yào)品(pǐn)穩(wěn)定性(xìng)試驗(yàn)箱(xiāng) | 綜(zōng)合藥品穩(wěn)定(dìng)性試驗箱 | 藥品強光穩定性(xìng)試驗(yàn)箱(xiāng) |
型號(hào) | LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD | LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP | LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP | LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP |
控溫範(fàn)圍 | 0~65 ℃ | 無(wú)光(guāng)照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃ |
溫度波(bō)動度/均(jūn)匀度(dù) | ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃ |
濕度範圍/偏(piān)差(chà) | 25~95%RH/ ± 3%RH | 無 |
光(guāng)照強(qiáng)度/誤(wù)差(chà) | 無 | 0~6000LX 可調≤± 500LX （無極調(tiáo)光） |
定時範圍 | 每段(duàn) 1~99 小(xiǎo)時(shí) |
調溫(wēn)調(tiáo)濕(shī)方式(shì) | 平衡(héng)調溫(wēn)調(tiáo)濕方(fāng)式(shì) | 平衡調(tiáo)溫方式 |
製(zhì)冷係統/製(zhì)冷方式 | 全(quán)封(fēng)閉(bì)壓縮機(jī)自動切(qiē)換(huàn) (LHH-80SD/80SDP 為(wéi)一(yī)組獨(dú)立原裝全(quán)封閉壓(yā)縮機(jī) ) |
控(kòng)製器(qì) | 可(kě)程式觸(chù)摸屏控(kòng)製器(qì) |
傳感器 | Pt100 鉑電阻
電容(róng)式濕(shī)度傳感器 | Pt100 鉑電(diàn)阻 |
工(gōng)作環境(jìng)溫(wēn)度(dù) | +5 ～ 30 ℃ |
電(diàn)源 | AC220V ± 10% 50HZ |
運行功率(shuài) | 約 650W/680W/750W | 約 680W/680W/750W/750W | 約(yuē) 450W/450W/600W |
功率(shuài) | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W |
容(róng)積 | 80L
150L
250L | 80L
150L
250L | 150L
250L | 150L
250L
400L |
內膽尺寸(mm)
W×D×H | 400×400×500
550×405×670
600×500×830 | 400×400×500
550×405×670
600×500×830 | 550×405×670
600×500×830 | 550×405×670
600×500×830
700×550×1140 |
外(wài)形(xíng)尺寸(mm)
W×D×H | 550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 | 550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 | 690×805×1530
740×890×1680 | 690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850 |
載(zǎi)物托盤(pán)(標配) | 2/3/3 塊 | 2/3/3 塊 | 3/3 塊(kuài) | 3/3/4 塊 |
嵌入式打(dǎ)印(yìn)機(jī) | 標配(pèi) | 標(biāo)配(pèi) | 標(biāo)配 | 標配 |
安(ān)全裝置 | 壓縮機(jī)過熱(rè)保護，風機過熱保護(hù)，超溫(wēn)保護，壓縮(suō)機超壓保護(hù)，過(guò)載保(bǎo)護(hù)，缺水保護。 |
備注 | 1，SD，SDP， GSD， GSP，GP 係列，標配嵌(qiàn)入式打印(yìn)機(jī)， RS485 接口(kǒu)
2，SDP，GSP標(biāo)配 USB 接口/無綫報(bào)警係(xì)統， SD ， GSD ， GP 係列(liè)選(xuǎn)配(pèi)。
3，GP，GSD，GSP 係(xì)列(liè)，手(shǒu)動(dòng)無(wú)極調光(guāng)，標配光(guāng)照度監測儀，內(nèi)置(zhì)頂(dǐng)部光照器
4，GP，GSD，GSP 係(xì)列，可(kě)選配(pèi)二層光照器
5，LHH-80SD，LHH-80SDP 為(wéi)一(yī)組全封(fēng)閉進口壓縮機(jī) |
服務熱(rè)綫(xiàn)：
