輸(shū)液(yè)注(zhù)射(shè)器用原(yuán)子(zǐ)吸收光度計

輸液注射(shè)器用(yòng)原(yuán)子(zǐ)吸收(shōu)光(guāng)度(dù)計

一次(cì)性(xìng)醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)重金(jīn)屬(shǔ)含量測(cè)定(dìng)方(fāng)案(àn)(原子(zǐ)吸(xī)收分光光度計分(fēn)析(xī)法)

應用範圍：一次性醫療(liáo)器(qì)具有(yǒu)上千(qiān)個(gè)品種(zhǒng)，如一次性醫(yī)用(yòng)手(shǒu)套(tào)，一次性(xìng)輸液(yè)用器(qì)，一次性導(dǎo)管（如(rú)尿管，引導流(liú)管等(děng)），麻醉器械等(děng)，一次性(xìng)醫療器(qì)中的(dí)重(zhòng)金屬因(yīn)其(qí)能(néng)直接(jiē)進入(rù)人(rén)體血液和(hé)組織，相(xiāng)對於(yú)胃腸道(dào)吸收而言，毒性(xìng)更(gēng)大(dà)，危(wēi)害更嚴(yán)重。原子吸(xī)收分光(guāng)光(guāng)度計法測定(dìng)一次性(xìng)醫療器械(xiè)中重(zhòng)金(jīn)屬(shǔ)銅(tóng)，鎘，鉻，鉛(qiān)，鋇，錫含量，其中銅(tóng)，鎘(gé)采用火焰(yàn)法(fǎ)，鉻，鉛(qiān)，鋇，錫采用(yòng)石墨爐(lú)法。

1.GB/T 14233.1-2022醫用輸液輸(shū)血注射器具重(zhòng)金屬元(yuán)素含(hán)量(liáng)化學(xué)方法(fǎ)

2.Na，K，Ca，Mg是(shì)注(zhù)射(shè)液中金(jīn)屬(shǔ)離子(zǐ)濃(nóng)度,金屬(shǔ)含(hán)量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了(liǎo)一次性使用(yòng)輸(shū)液用(yòng)器的要求以保證(zhèng)與輸(shū)液容器(qì)和靜脈(mài)器具(jù)

4. 石墨(mò)爐(lú)原子吸收(shōu)光(guāng)譜法(fǎ)(GFAAS)測定(dìng)一(yī)次性(xìng)輸(shū)液容器中(zhōng)微量(liáng)鎘(gé)的(dí)方法(fǎ),石墨(mò)爐(lú)原 子吸(xī)收(shōu)光譜法測定一(yī)次(cì)性(xìng)輸液容(róng)器中(zhōng)的鎘

5. 通過(guò)石(shí)墨(mò)爐原子(zǐ)吸(xī)收分光(guāng)光(guāng)度法測(cè)定一(yī)次性(xìng)使用的(dí)注射(shè)器(qì)中銅，鉛，鎘(gé)，鉻等重金(jīn)屬的(dí)含量.方法:先將(jiāng)一(yī)次性(xìng)使(shǐ)用的(dí)注(zhù)射器(qì)吸(xī)入公(gōng)稱(chēng)容量的(dí)去離子(zǐ)水(shuǐ),在37℃下浸提8-24小(xiǎo)時,再使(shǐ)用(yòng)石(shí)墨(mò)爐原(yuán)子(zǐ)吸收分光光(guāng)度法(fǎ)檢(jiǎn)測(cè)樣(yàng)品溶(róng)液中(zhōng)重金(jīn)屬的(dí)含量.結(jié)果:一次(cì)性使用的注(zhù)射(shè)器中重金屬(shǔ)鉛(qiān)，鎘，鉻的(dí)含量較低(dī),均(jūn)低於10ng/ml,銅含(hán)量最(zuì)大為62.925ng/ml.結(jié)論:一次(cì)性使用注(zhù)射器浸(jìn)提液(yè)中(zhōng)重金(jīn)屬含量低於限製指標.

6. 注射器(qì)是(shì)臨床(chuáng)上廣(guǎng)泛使(shǐ)用的(dí)醫(yī)療器械(xiè)，其主(zhǔ)要(yào)由芯杆，活(huó)塞(sāi)，外套(tào)與注(zhù)射針(zhēn)構(gòu)成(chéng)。其中的(dí)注(zhù)射(shè)針頭，重金屬含(hán)量(liáng)超(chāo)標(biāo)對(duì)人(rén)體(tǐ)有(yǒu)極大的危害(hài)，必須(xū)對其嚴(yán)格(gé)控(kòng)製(zhì)，為(wéi)了考(kǎo)查其(qí)質量，保障(zhàng)公眾(zhòng)用(yòng)械安(ān)全，我們采(cǎi)用原(yuán)子吸(xī)收(shōu)法對注(zhù)射(shè)針(zhēn)頭中可萃取的(dí)鉛，鎘(gé)，銅，錫，鋇(bèi)，鉻(gè)，鐵和鋅(xīn)等(děng)重(zhòng)金屬(shǔ)含量(liáng)進(jìn)行(háng)了考查(chá)。

1．光學係(xì)統
波(bō)長範(fàn)圍(wéi)         190nm—900nm 自(zì)動(dòng)調(tiáo)整
光柵刻(kè)綫密度     1800條(tiáo)
單(dān)色(sè)器           消(xiāo)像(xiàng)差(chà)Czerny-Turner型(xíng)單(dān)色器
光譜帶寬         0.1，0.2，0.4，1.0，2.0nm，多(duō)檔自動切(qiē)換
波長(cháng)精(jīng)確度       ±0.20nm
波長(cháng)重(zhòng)復性       0.1nm
基綫(xiàn)漂移         靜(jìng)態0.005A/30min  動(dòng)態(tài)0.008 A/30min
檢測器           寬光(guāng)譜(pǔ)範(fàn)圍(wéi)光(guāng)電(diàn)倍增管(guǎn)
分(fēn)辨率           能分(fēn)辨(biàn)錳(měng)燈(dēng)279.5nm和(hé)279.8nm雙(shuāng)綫，並(bìng)且(qiě)兩(liǎng)譜綫(xiàn)間波(bō)穀(gǔ)能量應小(xiǎo)於20％
2．光源係統(tǒng)
燈(dēng)座(zuò)            3燈座(zuò)
燈電(diàn)源供電方式   400Hz方(fāng)波脈(mài)衝(chōng)
燈電流(liú)調(tiáo)節範(fàn)圍   0 — 10mA平均(jūn)電流
3．原(yuán)子化係統(tǒng)
火(huǒ)焰(yàn)分析方法
檢(jiǎn)出限 (Cu)     0.006μg/ml
燃(rán)燒(shāo)器          100mm全鈦金屬(shǔ)燃燒器
精密(mì)度          RSD≤1%
噴霧器          金(jīn)屬(shǔ)套(tào)高(gāo)效玻(bō)璃(lí)噴(pēn)霧器
霧(wù)化室(shì)          耐腐蝕全塑(sù)霧化(huà)室
安全措施        具(jù)有多(duō)種自(zì)動安(ān)全(quán)保護(hù)功能，乙炔(quē)漏氣報警，自動關閉係(xì)統
無火焰(石墨(mò)爐)  分(fēn)析方法
檢出(chū)限(xiàn)(Cd）     ≤4pg

4．火焰(yàn)分(fēn)析方(fāng)法(fǎ)測量方法(fǎ)  

空氣-乙炔火焰法，氫(qīng)化(huà)物發生器原子吸收法(fǎ)
濃度(dù)計(jì)算(suàn)方(fāng)式    自動擬合(hé)工(gōng)作曲綫，自動校正(zhèng)靈敏(mǐn)度(dù)自(zì)動(dòng)計算濃(nóng)度，含(hán)量(liáng)。
重復測(cè)量次(cì)數(shù)    1~99次，自(zì)動計(jì)算(suàn)平均(jūn)值，含量(liáng)，標(biāo)準偏(piān)差，相對(duì)標(biāo)準偏(piān)差(chà)。
結果打(dǎ)印        打(dǎ)印測試數據或最終分析(xī)報(bào)告。結(jié)果(guǒ)可(kě)導出(chū)成(chéng)Excel工作表(biǎo)。
軟(ruǎn)件(jiàn)環境        Windows XP/Vista操作(zuò)係(xì)統，中文專(zhuān)業軟(ruǎn)件(jiàn)

5．無(wú)火(huǒ)焰（石墨爐）分(fēn)析(xī)方法

測(cè)量(liáng)方(fāng)法        標準加入法，內插法 
背(bèi)景(jǐng)校正        氘燈(dēng)背景校(xiào)正大於(yú)30倍，自(zì)吸收扣(kòu)背景(jǐng)大於60倍
重復測(cè)量次(cì)數    1-30次(cì)，計算平均值，給出(chū)標準(zhǔn)偏差和相 對(duì)標準偏差
結果(guǒ)打印(yìn)        打印(yìn)測(cè)試數據或最終(zhōng)分析(xī)報告。結果(guǒ)可導出(chū)成(chéng)Excel工作表(biǎo)。
軟(ruǎn)件環(huán)境        Windows XP/Vista操作(zuò)係(xì)統，中(zhōng)文專業軟件(jiàn)