注射(shè)液微粒檢(jiǎn)測儀的工作原理

微(wēi)粒檢(jiǎn)測(cè)儀的原(yuán)理

光(guāng)障礙法(fǎ)技術(shù)中的傳(chuán)感器(qì)原理:被檢測的液體通過(guò)專門設(shè)計(jì)的流(liú)通室(shì)，與液(yè)體(tǐ)流向垂(chuí)直的(dí)入射光(guāng)束由(yóu)於被液體(tǐ)中(zhōng)的(dí)粒子阻(zǔ)擋(dǎng)而減弱，從而使傳(chuán)感器(qì)輸(shū)出(chū)的(dí)信(xìn)號(hào)變化(huà)，這(zhè)種信(xìn)號(hào)變化(huà)與粒(lì)子通過(guò)光(guāng)束時(shí)的截(jié)麵積尺(chǐ)寸成(chéng)正比。這種比例(lì)關(guān)係(xì)可以(yǐ)反映粒(lì)子的(dí)大小(xiǎo)。每一(yī)個(gè)粒子(zǐ)通過光束時(shí)引(yǐn)起一個(gè)電壓脈衝信號，脈衝(chōng)信(xìn)號的(dí)多少反映了(liǎo)粒子(zǐ)的(dí)數量(liáng)。

微粒檢測(cè)儀主要包括(kuò):取樣器(qì)
，傳感(gǎn)器(qì)和(hé)計算機(jī)控(kòng)製(zhì)的檢(jiǎn)測和數據處理(lǐ)係(xì)統。測(cè)量粒徑(jìng)範圍(wéi)為:2~100um;檢(jiǎn)測(cè)粒徑濃度為(wéi)0~10000個/ml。

微粒(lì)檢測(cè)儀的(dí)應用

微(wēi)粒(lì)檢測(cè)儀(yí)應(yīng)用(yòng)在(zài)藥品檢測(cè)中，采用(yòng)光(guāng)障(zhàng)礙(ài)技術檢查靜(jìng)脈滴(dī)注用注射液(裝量為100 mL以(yǐ)上者(zhě))中的不溶性微粒，每1 mL中(zhōng)含(hán)10 μm以上的微粒(lì)不得超過(guò)25粒(lì)，含25 μm以(yǐ)上(shàng)的微(wēi)粒不(bù)得超過3粒。2010年(nián)版(bǎn)中國藥(yào)典(diǎn)二(èr)部在(zài)《不(bù)溶性(xìng)微粒檢(jiǎn)查(chá)法》中(zhōng)規定(dìng)了(liǎo)采(cǎi)用光障礙(ài)法原理的儀(yí)器(qì)檢(jiǎn)查靜(jìng)脈用(yòng)注射劑(jì)及供靜(jìng)脈注射(shè)用無(wú)菌原料藥中(zhōng)不(bù)溶(róng)性微(wēi)粒(lì)的大(dà)小和(hé)數(shù)量。

注(zhù)射液微(wēi)粒檢測儀的工作原理(lǐ)

微(wēi)粒(lì)檢測儀(yí)采(cǎi)用(yòng)光(guāng)阻法(fǎ)原(yuán)理(lǐ)的高精(jīng)度激(jī)光傳(chuán)感器，適(shì)用於(yú)各(gè)種分散(sàn)介(jiè)質(zhì)透明的液體(無色(sè)
，有色
，不 含(hán)乳(rǔ)濁液)中不(bù)溶性(xìng)微粒大(dà)小(xiǎo)和數量的(dí)檢測(cè)。

●檢測範圍:1~500um

●檢測通道:8通道(dào),粒徑(jìng)在(zài)1.2~100um範圍內可(kě)由用戶間(jiān)隔0.1um，任(rèn)意設置

● 取(qǔ)樣體(tǐ)積(jī):0.2~1000ml

● 取(qǔ)樣(yàng)速度:5~85ml/分(fēn)鐘

● 測(cè)試範圍:0~9999999粒(lì)

● 取(qǔ)樣體積(jī)精度(dù):<±1%

● 分辨率:>95%(按(àn)中國藥典(diǎn)2010版校準)

<10%(按(àn)美國藥(yào)典
，ISO21501校(xiào)準)

● 優良檢測濃(nóng)度:0~10000粒/ml

● 準(zhǔn)確(què)度:規(guī)定值±10%

● 重復(fù)性:RSD<2%(顆(kē)粒計數>1000粒/ml，5ml取(qǔ)樣(yàng))

● 顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏(píng)操作(zuò);可配(pèi)標(biāo)準(zhǔn)鍵盤

● 數據(jù)輸出(chū):內置(zhì)打(dǎ)印機(jī);RS232接口外接計算機(jī)

● 性能全麵(miàn)滿足並優於2010年版《中(zhōng)國(guó)藥典》和(hé)《美(měi)國(guó)藥典(diǎn)》的(dí)要求，內(nèi)置(zhì)藥典(diǎn)
，麻醉(zuì)器具(jù)
，輸液用(yòng)器(qì)具檢測標準，可直接進(jìn)行(háng)各(gè)種(zhǒng)裝量的注射液
，無菌粉末(mò)及(jí)醫(yī)療(liáo)器具(jù)微(wēi)粒汙染濾除率(shuài)檢測(cè);

● 儀器(qì)內(nèi)置校準曲(qū)綫(xiàn)，檢測(cè)粒(lì)度分(fēn)布功能;可在(zài)1.2~100um範圍內(nèi)由(yóu)用(yòng)戶(hù)設(shè)置上千種粒徑對(duì)微粒進行檢(jiǎn)測分析(xī)，製(zhì)定(dìng)自己(jǐ)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，尤(yóu)其對(duì)藥品(pǐn)研究(jiū)單位及檢(jiǎn)測(cè)中(zhōng)心的(dí)多品(pǐn)種(zhǒng)檢測具有(yǒu)極(jí)大的優勢;

● 分辨率高(gāo)，優(yōu)於中(zhōng)國(guó)藥(yào)典(diǎn)要求;優良(liáng)的(dí)精密(mì)注(zhù)射器取樣係(xì)統，取(qǔ)樣(yàng)精度優(yōu)於(yú)1%;取樣體積(jī)最小(xiǎo)0.2ml;