一(yī)次(cì)性醫療耗材重(zhòng)金(jīn)屬(shǔ)含量(liáng)的原子(zǐ)吸(xī)收測定法

    (石墨爐原(yuán)子(zǐ)吸收(shōu)分光(guāng)光(guāng)度計(jì)分析(xī)法)

應(yīng)用範(fàn)圍：一次(cì)性醫療(liáo)器(qì)具(jù)有上千個品種，如一(yī)次性(xìng)醫用手套，一(yī)次性輸液用器(qì)，一次性導管（如(rú)尿管，引(yǐn)導(dǎo)流(liú)管等），麻(má)醉(zuì)器械等，一次性(xìng)醫療器中的重(zhòng)金(jīn)屬因(yīn)其能直接(jiē)進入(rù)人(rén)體血液(yè)和組織，相對於胃腸道吸收而言，毒(dú)性更大，危害更(gēng)嚴重(zhòng)。原(yuán)子(zǐ)吸收分光光度(dù)計(jì)法(fǎ)測定一次性(xìng)醫(yī)療器械中重(zhòng)金屬銅，鎘(gé)，鉻，鉛，鋇，錫含量，其(qí)中銅，鎘采用火焰(yàn)法，鉻(gè)，鉛(qiān)，鋇(bèi)，錫(xī)采用石墨爐法(fǎ)。

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用(yòng)輸(shū)液輸(shū)血注射(shè)器具重金屬(shǔ)元素含量(liáng)化學(xué)方法

2.Na，K，Ca，Mg是(shì)注射液中金屬(shǔ)離子濃(nóng)度,金(jīn)屬含(hán)量的方法(fǎ)

3. GB-8368-2005規(guī)定了(liǎo)一次性使(shǐ)用輸液(yè)用器的(dí)要(yào)求(qiú)以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)與(yǔ)輸(shū)液(yè)容器(qì)和靜脈器(qì)具

4. 石(shí)墨爐原子吸(xī)收光譜(pǔ)法(fǎ)(GFAAS)測定一次(cì)性輸(shū)液容器(qì)中(zhōng)微(wēi)量鎘(gé)的方法,石墨爐(lú)原(yuán) 子(zǐ)吸(xī)收(shōu)光(guāng)譜(pǔ)法測定一次性輸(shū)液容器中的(dí)鎘(gé)

5. 通過(guò)石(shí)墨爐(lú)原(yuán)子(zǐ)吸(xī)收分光光度法(fǎ)測定(dìng)一次(cì)性使用(yòng)的(dí)注(zhù)射(shè)器(qì)中(zhōng)銅(tóng)，鉛，鎘，鉻(gè)等(děng)重(zhòng)金屬的(dí)含(hán)量(liáng).方法:先(xiān)將一次性使(shǐ)用的注(zhù)射器(qì)吸(xī)入(rù)公稱容(róng)量的(dí)去離子(zǐ)水,在37℃下浸提8-24小時,再(zài)使用石(shí)墨(mò)爐原子(zǐ)吸(xī)收(shōu)分光(guāng)光度(dù)法檢(jiǎn)測樣品溶液中(zhōng)重金屬的(dí)含量.結果:一次(cì)性使用(yòng)的(dí)注(zhù)射器中(zhōng)重金(jīn)屬鉛，鎘，鉻的含量較(jiào)低,均低於10ng/ml,銅(tóng)含量(liáng)最(zuì)大為62.925ng/ml.結論:一(yī)次(cì)性使用(yòng)注(zhù)射器浸提(tí)液中重金屬含量低於量(liáng)指標.

6. 注射器是臨床上(shàng)廣泛使用的(dí)醫療器械，其主(zhǔ)要(yào)由芯杆，活塞，外套與(yǔ)注射針(zhēn)構(gòu)成(chéng)。其(qí)中(zhōng)的注射(shè)針頭，重金屬含量超標對人體有極(jí)大(dà)的(dí)危害，必須(xū)對(duì)其嚴格控(kòng)製，為(wéi)了(liǎo)考(kǎo)查其質(zhì)量(liáng)，保(bǎo)障公(gōng)眾(zhòng)用(yòng)械安全(quán)，我們(mén)采用原(yuán)子(zǐ)吸(xī)收法(fǎ)對注射針頭中可萃取(qǔ)的鉛(qiān)，鎘，銅(tóng)，錫(xī)，鋇，鉻(gè)，鐵和鋅(xīn)等(děng)重金(jīn)屬含量進行(háng)了考查。

二，測(cè)定條件

1，火焰(yàn)法

222石墨(mò)爐法

三，測定(dìng)方法

1， 檢驗(yàn)液製(zhì)備(bèi)：依據GB/T 14233.1-2008中(zhōng)4.3規定(dìng)，根據(jù)樣(yàng)品類(lèi)型(xíng)選擇合適的檢驗(yàn)液製(zhì)備(bèi)方法。例如對於使(shǐ)用(yòng)時間較短（不(bù)超(chāo)過24h）的小型不規則產品，按(àn)0.1g~0.2g樣(yàng)品加(jiā)1mL的比(bǐ)例加水，在(zài)37℃±1℃下恒(héng)溫24h，將樣(yàng)品(pǐn)與(yǔ)液體(tǐ)分離(lí)，冷(lěng)至(zhì)室(shì)溫(wēn)，作為檢測(cè)液(yè)，取同(tóng)體積水置於(yú)玻(bō)璃容(róng)器(qì)中(zhōng)，同(tóng)法製備(bèi)空(kōng)白溶液。

2，標準曲綫繪製(zhì)：分(fēn)別吸(xī)取適量(liáng)銅(tóng)，鎘，鉛(qiān)，鉻(gè)，鋇(bèi)，錫(xī)標準中(zhōng)間(jiān)液(1.0mg/L)於(yú)100mL容量瓶中，加硝(xiāo)酸(suān)溶(róng)液（5+95）至(zhì)刻(kè)度，混匀(yún)，配置(zhì)成銅(tóng)，鎘(gé)，鉻，鉛，鋇，錫標準(zhǔn)係列溶(róng)液。以質量(liáng)濃度為橫(héng)坐(zuò)標，吸(xī)光(guāng)度(dù)值為縱(zòng)坐標，製作標(biāo)準曲綫。

火焰(yàn)法(fǎ)測定銅(tóng)，鉻(gè)標準曲(qū)綫

石(shí)墨(mò)爐法測(cè)定(dìng)鉛，鉻，鋇，錫(xī)標(biāo)準曲(qū)綫