氣相色(sè)譜(pǔ)儀適用(yòng)於所(suǒ)有采用環(huán)氧乙(yǐ)烷滅(miè)菌裝置(zhì)消毒(dú)滅菌的一次性(xìng)醫療(liáo)用品進(jìn)行(háng)環氧乙烷(wán)殘留(liú)量檢測。
部分(fēn)產(chǎn)品(pǐn)列舉(jǔ)如(rú)下(xià)：
一(yī)次(cì)性使用(yòng)無菌注(zhù)射(shè)器(qì)，一次性(xìng)使(shǐ)用(yòng)血(xiě)路(lù)產品，一次(cì)性使(shǐ)用血漿(jiāng)分離杯，一次性使用(yòng)去(qù)白細(xì)胞濾器(qì)，一次性(xìng)使(shǐ)用(yòng)血(xiě)漿袋(dài)，一(yī)次性(xìng)使用采血(xiě)器，一(yī)次性(xìng)使用無菌導(dǎo)尿管，一次性(xìng)使(shǐ)用血液(yè)容器，一(yī)次性(xìng)使用(yòng)防護口(kǒu)罩，一(yī)次(cì)性使用(yòng)防護(hù)服，軟組織擴(kuò)張器，醫(yī)用(yòng)外(wài)科口罩，醫用脫(tuō)脂(zhī)棉，植入式給藥裝置，醫(yī)用輸液(yè)器，醫(yī)用輸(shū)血器

【環氧(yǎng)乙烷殘留(liú)量(liáng)檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用(yòng)輸(shū)液(yè)，輸(shū)血，注射(shè)器具檢驗方法 第1部(bù)分：化學(xué)分(fēn)析方(fāng)法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療(liáo)器械(xiè)生(shēng)物(wù)學評價 第7部分(fēn)：環氧(yǎng)乙(yǐ)烷滅菌殘留(liú)量

【環(huán)氧(yǎng)乙烷殘(cán)留量(liáng)檢測(cè)—氣相(xiāng)色譜(pǔ)法(fǎ)】
1. 試驗設(shè)備(bèi)：氣(qì)相(xiāng)色譜(pǔ)儀
2. 測試(shì)原理：在(zài)一(yī)定溫度下，用萃(cuì)取劑(jì)－水萃取(qǔ)樣品中所(suǒ)含(hán)環氧(yǎng)乙烷(wán)（EO），用(yòng)頂(dǐng)空氣相(xiāng)色(sè)譜(pǔ)法(fǎ)測定環氧乙烷含量(liáng)。
3. 標(biāo)準貯備液製備方法（稱(chēng)重(zhòng)法）：
取外(wài)部(bù)幹燥(zào)的50ml容(róng)量瓶(píng)，加(jiā)水(shuǐ)約30ml，加瓶(píng)塞(sāi)，稱(chēng)重(zhòng)，精(jīng)確(què)到(dào)0.1mg。用(yòng)注射器注(zhù)入(rù)約(yuē)0.6ml環氧(yǎng)乙烷，不加瓶(píng)塞(sāi)，輕輕搖(yáo)匀，蓋(gài)好瓶塞，稱(chēng)重(zhòng)，前後(hòu)兩(liǎng)次稱重(zhòng)之差，即為溶液中(zhōng)所含環氧(yǎng)乙烷的重量。加(jiā)水至刻(kè)度(dù)再將此溶液(yè)稀釋(shì)成1× 10-2g/L作(zuò)為標準貯備(bèi)液。
4. 測(cè)試(shì)方法(fǎ)：
4.1 取環(huán)氧乙烷標準(zhǔn)品適(shì)量(liáng)，製(zhì)成六個(gè)濃度的(dí)標準(zhǔn)溶液(yè)，各取10ml，製(zhì)備六(liù)個(gè)濃(nóng)度的標準品(pǐn)試樣。
4.2 當(dāng)標準品(pǐn)試樣達到氣(qì)液(yè)平(píng)衡(héng)時，不同(tóng)濃(nóng)度(dù)的液體對應於(yú)不(bù)同濃(nóng)度的氣體(tǐ)，取平衡後(hòu)的氣體，注入進樣器，記錄(lù)環(huán)氧(yǎng)乙烷(wán)的峰(fēng)高（或麵積(jī)）。
4.3 根(gēn)據不(bù)同濃(nóng)度的標準溶(róng)液對(duì)應的峰(fēng)高（或(huò)麵積） ，繪製峰高(gāo)（或麵(miàn)積） －濃1.5 根(gēn)據公式，計算出環(huán)氧乙(yǐ)烷殘(cán)留(liú)量。